ALKONATREM 150 mg, gélule, boîte de 1 flacon de 100

·         Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec:

o        hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée

o        et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie,
et résistant à la restriction hydrique.

Remarque: il conviendra avant la prescription d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).

·         Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.

·         Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique.

·         Enfant de moins de 8 ans.

·         Association avec les rétinoïdes par voie générale

·         Grossesse et allaitement

·         Durant le traitement par ALKONATREM, une surveillance biologique devra être réalisée: urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité; natrémie pour ajuster la posologie.

·         Chez le sujet âgé: risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.

·         Ne pas associer ALKONATREM à d'autres médicaments néphrotoxiques.

·         Eviter l'exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.

·         dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans;

·         troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastralgies);

·         réactions allergiques (urticaire, rash, prurit);

·         réactions de photosensibilisation;

·         des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie);

·         augmentations de l'urée sanguine et de la créatininémie doses dépendantes et réversibles à l'arrêt du traitement;

·         une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l'association avec les diurétiques;

·         une hypertension intracrânienne bénigne a pu être observée lors de l'utilisation de tétracyclines; elle se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision; en général, ces signes disparaissent à l'arrêt du traitement.

La déméclocycline passe dans le placenta et le lait maternel: son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d'anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).

Associations contre-indiquées

Tous les rétinoïdes (voie générale): risque d'hypertension intra-crânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ anticoagulants oraux: augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR: adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+ sels de Fer (voie orale): diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux): diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Posologie:

·         Traitement d'attaque: 900 - 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée.
Durée: 8 à 10 jours.

·         Traitement d'entretien: 600 mg par jour (sans restriction hydrique).

·         Chez le sujet âgé: commencer d'emblée le traitement avec 600 mg par jour.

Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l'urée sanguine et la créatininémie.

Mode d'administration:

Voie orale, en dehors des repas.

36 mois.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Cependant, une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

(J: anti-infectieux)

Code ATC : J01AA01

A visée particulière: HYPERSECRETION D'HORMONE ANTIDIURETIQUE

La déméclocycline appartient à la familles des tétracyclines. Seule de cette classe, elle bloque l'effet de l'hormone anti-diurétique au niveau des cellules du tube rénal distal.

La demi-vie de la déméclocycline est de 12 heures environ. La prise simultanée de nourriture, de lait ou d'anti-acide diminue les concentrations sériques.

La liaison aux protéines est de 40 à 90 %.

La déméclocycline est éliminée par voie urinaire et fécale.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Liste I

Prescription initiale hospitalière annuelle.